医械丨一批抽检不合格产品曝光

  1月17日，河北省药监局发布《关于全省医疗器械监督抽检成果的公告》，通报一批抽检不合格的医疗器械产品。

  据了解，河北省药监局安排对一次性运用注射器、天然胶乳橡胶避孕套、电子血糖仪等31个种类440批次的产品做了质量监督抽检，经查看，共10批次在用设备不符合规则规范规则。

  不合格产品触及医用中心供氧体系、医用中心招引体系2个种类，别离来自6家出产企业、9家运用单位。

  针对抽检不合格的产品，河北省药品监督管理局已要求被抽验单位所在地商场监督管理局，催促相关企业依照《医疗器械监督管理条例》等法规规章要求进行危险评价， 辅导触及的运用单位拟定整改措施并如期整改到位。