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中心制氧安全管理制度

发布时间:2023-12-05 16:31:58 作者: 江南app平台下载

  在我们平凡的日常里,我们都跟制度有着直接或间接的联系,制度泛指以规则或运作模式,规范个体行动的一种社会结构。我们该怎么拟定制度呢?以下是小编整理的中心制氧安全管理制度,希望对大家有所帮助。

  第一条 重点防火部位所配置的消防设施及器材,均为消防专用,任何人不得擅自损坏、挪用、拆除、停用消防设施、器材。

  第七条 输送压缩、液化气体和液体的管道的颜色一定要符合国家色标要求,并安装静电接地装置和阻火设备。

  第十条用电一定要符合设计规范和安全规定,由正式电工安装、维修,不准私拉乱接电线,不准超负荷用电,不准使用不合格电器及保险装置。

  第十一条 经常开展安全检查,对电线、电器设备要做到定时、定期、定人检查,对用电方面不安全因素要及时妥善处理。

  第十三条 在禁火区内检修,凡能拆卸下来的零部件、构件、管道等物应事先拆下,拿到非禁火区(超细干粉)去动火,凡能用其他方法切割连接的尽可能用其他方法代替,避免动火。

  第十五条 制氧站职工当班必须穿着规定的劳保用品,易产生静电的化纤织品严禁穿着入站。

  第十六条定期组织职工进行消防法规和消防常识的教育,职工应掌握必要的防火、灭火知识,熟悉所从事岗位的火灾危险性,预防的方法及灭火方法。

  第十七条 新工人要经过防火知识教育后才能正式上岗作业,对从事特殊工种的人员要进行消防专门培训,经考试合格后方能上岗作业。

  第十八条 制氧站、输氧管道要划分放火责任区域,指定区域防火负责人,抓好防火安全责任制。

  第十九条 除严格执行动火管理规定外,制氧管线、工艺管道任何检修不能搭接接地回路,乱搭乱割。

  本规范所适用的产品范围为二类医疗器械产品医用中心吸引系统、医用中心供氧系统(II-6856)。

  1.医用中心吸引系统。医用中心吸引系统的负压源是中心吸引站的`真空泵机组,通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值,在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力,提供医疗使用。

  2.医用中心供氧系统。医用中心供氧系统的氧气气源集中在中心供氧站,气源氧气通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处,提供医疗使用。

  (2)中心吸引站是由真空泵机组、真空容器、管道、阀门、电控柜和真空仪表等设备组成的独立操作间。

  (3)中心吸引系统管路的末端,即输向患者的一端,连有快速接头(或一般接头),插入(或连接)防止液体倒流吸引装置等。

  氧气瓶组供氧由高压氧气瓶、汇流排、减压装置、管道及报警装置和安全阀(或释压阀)等组成。

  (3)汇流排由适当数量的氧气瓶、管道、过滤器、阀门、减压装置、仪表和切换装置等器件组成。

  (4)终端由快速接头插座(或一般气体接头),可插入(或连接)氧气湿化吸入器、麻醉机和呼吸机等医疗器械的气体插头组成。

  (7) GB50236-1998 现场设备、工业管道焊接工程项目施工及验收规范

  (14) GBJ236-1982 现场设备、工业管道焊接工程项目施工及验收规范

  以下给出了该产品有关的可能危害及其形成因素的不完全的清单,但是并不仅局限于此。生产企业应按照YY/T0316-2015 医疗器械风险管理对医疗器械的应用 的要求,参考此清单所列对该产品有关的危害及形成因素进行充分的分析,并采取对应措施。

  能量危害 压力(如:用于承受压力的管道密封不当或破裂导致压力降低,设计不当导致的流速过快,脱脂、吹洗不当)

  环境危害 和其他预期使用的医疗器械的不相容性(如:终端接头与其他器械接口的不兼容)

  1.医用中心吸引系统的主要技术指标执行YY/T0186-94 医用中心吸引系统通用技术条件。

  2.医用中心供氧系统的主要技术指标执行YY/T0187-94 医用中心供氧系统通用技术条件。

  2.对于YY/T0186-94 医用中心吸引系统通用技术条件中4.4.2的要求,其对应检测的新方法5.12的检测介质应使用空气、检测工具应使用气体流量计。

  医用中心吸引系统、医用中心供氧系统产品属于医疗工程,其产品原理明确、技术相对成熟,且该类产品在市场上已有同种类型的产品批准上市;因此,该产品可豁免临床试验,在产品注册的过程中可提交同种类型的产品的临床试验资料和对比说明。

  2.FDA和NIOSH发布氧气调节器自燃或爆炸事件原因。2015年6月20日,美国食品xx管理局和美国国家职业安全与卫生研究所(NIOSH)就12例氧气调节器自燃或爆炸事件发布说明,经过调查发现,氧气调节器燃烧的原因是没有正确使用CGA870密封垫圈。

  (2)中心供氧系统管道临近接头、阀门附近及与其他管线并行处,应涂白漆标志圈,色漆圈长度20mm。