Q_JXYL 001-2020供氧体系氧气吸入器pdf

  Q/JXYL 宁波市捷鑫医疗器械有限公司企业标准 Q/JXYL 001—2020 供氧体系氧气吸入器 2020-01-07发布 2020-01-08施行 宁波市捷鑫医疗器械有限公司 发 布 Q/LXYL 001-2020 前 言 经检索，现在尚无同种类型的产品的国家标准、行业标准，特拟定该企业标准，作为企业组织生产和产品 质量操控的根据。 本标准的文本格式和编写依照GB/T1.1 《标准化作业导则 第1部分：标准的结构和编写》的规矩要 求而编制。 本标准由宁波市捷鑫医疗器械有限公司提出。 本标准由宁波市捷鑫医疗器械有限公司归口。 本标准起草单位：宁波市捷鑫医疗器械有限公司。 本标准首要起草人:陈言海。 本标准为初次发布。 I Q/LXYL 001-2020 供氧体系氧气吸入器 1 规模 本标准规矩了供氧体系氧气吸入器的分类、要求、实验办法、查验规矩、标志、包装、运送与储存。 本标准适用于由流量计、调理阀、输入接口、湿化瓶等首要部件组成的配套于医用中心供氧体系， 供医疗单位急救给氧和缺氧患者作氧气吸入用的供氧体系氧气吸入器，以下简称吸入器。 2 标准性引证文件 本标准中引证的文件关于本标准的应用是必不可少的。但凡注日期的引证文件，仅所注日期的版别 适用于本标准。但凡不注日期的引证文件，其最新版别 （包含一切的修正单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样查验程序 第1部分：按接纳质量限 （AQL）检索的逐批查验抽样方案 GB/T 2829 周期查验计数抽样程序及表 (适用于对进程稳定性的查验) GB/T 9969 工业产品运用说明书 总则 YY 1107-2003 浮标式氧气吸入器 3 分类 3.1 命名 OJX □-XX-Y 代表产品系列号 代表最大流量 代表多个供氧体系氧气吸入器衔接办法 代表供氧体系氧气吸入器代号 3.2 分类 产品分为OJX-10-1、OJX-10-2、OJX-15-3、OJX-15-5、 OJX2-10-1 （2个OJX-10-1并联）5个标准，详细别离见图 1、图2、图3、图4、图5。 单位：mm 1——浮子式流量计； 2——流量调理阀； 3——气体插头； 4——安全接头； 5——通气管； 6——湿化瓶； 图1 OJX-10-1型吸入器外形结构、尺度示意图 1 Q/LXYL 001-2020 单位：mm 1——浮子式流量计； 2——流量调理阀； 3——气体插头； 4——安全接头； 5——通气管； 上水线——湿化瓶； 下水线型吸入器外形结构、尺度示意图 单位：mm 1——浮子式流量计； 2——流量调理阀； 3——气体插头； 4——安全接头； 5——通气管； 6——湿化瓶； 图3 OJX-15-3型吸入器外形结构、尺度示意图 单位：mm 1——浮子式流量计； 2——流量调理阀； 3——气体插头； 4——安全接头； 5——通气管； 6——湿化瓶； 图4 OJX-15-5型吸入器外形结构、尺度示意图 2 Q/LXYL 001-2020 1——OJX-1型吸入器； 2——OJX-1型吸入器； 3——双联衔接体； 4——进气插头； 图5 OJX2-10-1型吸入器外形结构示意图 4 技能方面的要求 4.1 外观 吸入器的外观应润滑，色泽均匀，斑纹明晰共同，不得有露底、起层、起泡、脱落、开裂、发白等 显着影响漂亮的缺点。 4.2 作业所接受的压力 吸入器经中心供氧体系减压后应能降至0.2MPa～0.3MPa压力规模内。 4.3 流量规模和根本差错 吸入器的流量规模至少别离为1L/min～10L/min、1L/min～15L/min，其根本差错为最大示值的±4%。 4.4 安全阀排气压力 当吸入器的输出压力升至 （0.17±0.05）MPa时，安全阀应主动排气。 4.5 吸入器与氧气管路终端 吸入器与氧气管路终端衔接办法为快速插拔接头，接头与管路终端衔接后应密封杰出，无氧气走漏。 4.6 氧气输出接头 氧气输出由锥度接头外接输气管，锥度接头最大处的外径为Φ9±0.5mm。 4.7 流量管 吸入器的流量管应无色通明，数字和刻度应明晰，分度距离均匀，最小分度值不大于1L/min。 4.8 流量调理 吸入器的流量调理阀调理应简便，松紧适合；流量管中浮球上下移动应灵敏、平稳；流量调理阀顺 时针旋转削减流量，逆时针旋转添加流量，应有符号指示，当封闭流量调理阀时，应无氧气输出。 4.9 密封性 3 Q/LXYL 001-2020 吸入器在输入部分接受作业所接受的压力不低于0.4MPa，各衔接部分不该有漏气现象。 4.10 湿化瓶 吸入器的湿化瓶应无色通明或半通明，并标有最高和最低液位指示线，湿化瓶内应参加纯净水或蒸 馏水。在 （0.17±0.05）MPa的压力效果下，不该决裂。 5 实验办法 5.1 测验设备 测验设备应包含： a）0MPa～0.6MPa压力表 （禁油），精度1.6级； b）标准流量计，精度1级； c）氧气源：氧气压力不低于0.6MPa，经过减压阀压力确保在0.20MPa～0.30MPa。 5.2 测验环境条件 测验温度：20℃±5℃。 5.3 外观 以正常或纠正眼力调查，其成果应契合4.1的规矩。 5.4 作业所接受的压力 在吸入器的输出口接上精度高于1.6级、示值0MPa～0.6MPa的氧气压力表 （禁油），测定吸入器的 输出作业所接受的压力，其成果应契合4.2的规矩。 5.5 流量规模和根本差错 5.5.1 流量调理规模 流量规模查看可在流量计根本差错检定的一起进行，用眼力观测。 5.5.2 根本差错 在流量计的流量规模内，应挑选包含上限流量和下限流量在内的3个均匀分布流量点进行根本差错 检定，每个流量点检定1次。 检守时将吸入器的输出口与标准流量计输进口用橡胶管衔接，开足标准流量计的流量调理阀，然后 缓慢翻开吸入器流量计的流量调理阀，别离将流量调至被检流量计的各个检定流量点 （即标准器的示 值），当标准流量计和被检流量计到达稳守时，读取被检流量计的示值 （按分度值1/5估读），按公式 （1）核算示值差错，各流量点中的示值差错最大值作为该流量计的根本差错，其成果应契合4.3的规矩。 q  qn （1） E 100% qmax 式中： E--被检流量计示值差错，%； q--被检流量计的示值，L/min； q--标准流量计的示值，L/min； n q -

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